Die SaaS-Lösung verknüpft Dokumente zentral mit Hardware-Komponenten, Seriennummern und Fertigungseinheiten. Automatische Revisionen, Audit-Trails und unveränderbare Freigaben reduzieren Risiken in der Rückverfolgbarkeit und unterstützen Hersteller bei UDI, MDR und Qualitätsmanagement.
In der Medizintechnik sorgen verstreute Dokumente und unklare Versionierungen für erhebliche Herausforderungen: Zeitverluste bei Audits, Risiken in der Rückverfolgbarkeit und Komplikationen bei regulatorischen Anforderungen. Viele Hersteller kämpfen mit fragmentierten Systemen, in denen Produktinformationen, Revisionen und Freigaben über QMS, MES oder Excel verteilt sind. Prosmap löst diese Probleme mit einem integrierten Dokumentenmanagement, das bestehende Systeme ergänzt und Dokumente direkt in Entwicklungs- und Produktionsprozesse einbindet.
Die Medical Product Platform Prosmap schafft einen digitalen Faden, der alle relevanten Dokumente – von der Erstellung bis zur Fertigung – zentral und revisionssicher verknüpft. Final freigegebene Dateien werden eindeutig mit Hardware-Komponenten, Seriennummern und Einheiten assoziiert, um eine lückenlose Transparenz zu gewährleisten. Automatisierte Konsistenzprüfungen, intelligente Suchfunktionen und sichere Freigaben via passwortgeschützter Links minimieren Medienbrüche und sorgen für auditfeste Prozesse, die den gesamten Produktlebenszyklus abdecken.
Durch die Integration wird Prosmap zur Single Source of Truth: Jede Änderung erzeugt automatisch eine neue Revision mit vollständigem Audit-Trail, und unveränderbare Speicherung nach Freigabe verhindert nachträgliche Manipulationen. Dies reduziert nicht nur die Time-to-Market, sondern stärkt auch die Compliance bei UDI-Kennzeichnung und Nachverfolgbarkeit. Besonders für KMU und OEMs bietet die Plattform skalierbare Lösungen, die mit Portfolios und Projekten wachsen.
„Prosmap macht Dokumentenmanagement zu einem strategischen Vorteil: Es verbindet Teams, schützt vor Fehlern und optimiert Workflows, ohne bestehende Systeme zu ersetzen“, betont Adrian Hanrath, Product Owner von Prosmap. Die Lösung unterstützt Medizintechnik-Hersteller, Qualitätsverantwortliche und Produktionsteams bei der Bewältigung komplexer Dokumentations-Anforderungen.
Über das Unternehmen
Prosmap ist eine Marke der biobedded systems GmbH mit Sitz in Gladbeck. Mit über 25 Jahren Erfahrung in der Medizintechnik begleitet das Unternehmen Hersteller vernetzter Medizingeräte (IoMT) von der Produktidee bis zur Marktreife. Prosmap wurde speziell für kleine und mittelständische Unternehmen entwickelt – als SaaS-Lösung, die Entwicklung, Verwaltung und Überwachung von medizintechnischen Geräten vereint, bestehende Systeme integriert und regulatorische Anforderungen effizient unterstützt.
Als nach EN ISO 13485 zertifizierter Partner verbindet biobedded systems tiefes technisches Know-how in Software-, Firmware- und Hardwareentwicklung mit einem hohen Anspruch an Sicherheit, Qualität und Zukunftsfähigkeit – mit dem Ziel, die digitale Transformation in der Medizintechnik aktiv zu gestalten.
Pressekontaktdaten:
Adrian Hanrath
Telefon: +49 2043 9499474
E-Mail: presse@prosmap.de
Web: www.prosmap.de
Kurzzusammenfassung:
Prosmap adressiert ein zentrales Problem der Medizintechnik: verstreute Dokumente, unklare Versionen und hohe Audit-Aufwände. Die Plattform verknüpft erstmals alle produktrelevanten Unterlagen revisionssicher entlang des gesamten Entwicklungs- und Fertigungsprozesses und wird damit zur zentralen Informationsquelle („Single Source of Truth“). Automatisierte Prüfungen, sichere Freigaben und ein durchgängiger Audit-Trail reduzieren Fehlerquellen, erfüllen regulatorische Vorgaben und verkürzen die Time-to-Market. Besonders KMU profitieren von der skalierbaren SaaS-Lösung, die bestehende Systeme ergänzt und Transparenz über Hardware, Seriennummern und Produktrevisionen schafft. Prosmap stammt vom EN ISO 13485-zertifizierten Hersteller biobedded systems GmbH, der seit über 25 Jahren Medizintechnik-Unternehmen bis zur Marktreife begleitet.
Copyright Bild: biobedded systems GmbH
Originalinhalt von Adrian Hanrath, veröffentlicht unter dem Titel „Prozessintegriertes Dokumentenmanagement in der Medizintechnik mit Prosmap„, übermittelt durch Prnews24.com
